2024年12月10日~14日历间，2024年圣安东尼奥乳腺癌学术磋议会（SABCS）正在好意思国德克萨斯州圣安东尼奥举行。抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）诊疗HER2阳性疏导性乳腺癌的DESTINY-Breast12训诫的新疗效后果在该大会上发表。

此前，2019年12月，好意思FDA批准了德曲妥珠单抗上市，用于诊疗接管过2种或以上抗HER2疗法的诊疗的无法切除或疏导性HER2阳性乳腺癌患者。

2022年5月5日，德曲妥珠单抗延迟适合症获好意思FDA批准，用于诊疗无法切除或疏导性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者仍是接管过一种抗HER2靶向疗法的诊疗。

2023年2月24日，国度药监局（NMPA）官网最新公示，德曲妥珠单抗已在国内获批上市，用于诊疗既往接管过一种或一种以上抗HER2药物诊疗的不行切除或疏导性HER2阳性成东说念主乳腺癌患者。

德曲妥珠单抗由靶向HER2的东说念主源化单克隆抗体通过四肽可裂解磋磨子与拓扑异构酶1阻难剂有用载荷磋磨构成。该药的作用机理为：最初通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2；然后德曲妥珠单抗会投入癌细胞，开释化疗药物，ADC中的化疗部分不错杀死癌细胞以及近邻的其它细胞。

商品名：优赫得（Enhertu）

通用名：德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）

代号：DS-8201

厂家：第一三共、阿斯利康

靶点：HER2

规格：100mg

好意思国初度获批：2019年12月

中国初度获批：2023年2月

获批适合症：乳腺癌（中国）、胃癌（中国）、肺癌（中国）、实体瘤

推选剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不行接管的毒性。

储存要求：2℃至8℃冷藏

临床数据

DESTINY-Breast12是一项单臂、怒放标签参谋，评估了德曲妥珠单抗诊疗HER2阳性疏导性乳腺癌成东说念主患者的疗效和安全性，这些患者伴有或不伴有基线脑疏导。为了适合要求，患者被允许接管多达2个先前的脑疏导诊疗，不包括图卡替尼（Tukysa）。其他要津纳入轨范包括先前HER2靶向决策的疾病进展，ECOG阐述状态为1或更低，无已知或疑似轻脑膜疏导。

入组患者被分为2组：基线脑疏导组和无脑疏导组（n=241）。两组患者均接管静脉打针德曲妥珠单抗，剂量为每3周5.4mg/kg。

训诫的主要异常是脑疏导组的无进展生涯期（PFS）和无脑疏导组的客不雅缓解率（ORR）。次要异常包括核心神经系统（CNS） 无进展生涯期（PFS）、进展时辰、反映抓续时辰（DOR）、总生涯期（OS）、安全性、与健康有关的生活质地（HRQoL）和神经功能。

参谋后果标明，扫数脑疏导患者（n=263）、踏实脑疏导患者（n=157）和举止性脑疏导患者（n=106）的12个月PFS率分辨为61.6%、62.9%和59.6%。总体患者的中位PFS为17.3个月。

扫数脑疏导患者、踏实脑疏导患者和举止性脑疏导患者的12个月CNS PFS率分辨为58.9%、57.8%和60.1%。经证据的ORR分辨为51.7%、49.7%和54.7%。

此外，生活质地分析的发现露出，数据为止为2024年2月8日，在扫数可评估的脑疏导患者（n=146）中，把柄人人健康状态（GHS）/生活质地预计的12个月无恶化率为40.3%；在基线无脑疏导的可评估患者（n=128）中，把柄GHS/生活质地预计的12个月无恶化率为44.3%。

小结

不管是否存在脑疏导，德曲妥珠单抗在HER2阳性疏导性乳腺癌中均露出出精湛的HRQOL和神经功能后果。

【进军辅导】扫数著述信息仅供参考，具体诊疗谨遵医嘱！